제넥신 백신 부스터샷 개발 선회 주가 날아가나

 

국내 기업 제넥신이 코로나 백신 개발 전략을 처음 백신을 맞는 사람이 아니라 이미 접종한 사람을 대상으로 한 추가 접종용으로 선회합니다. 임상시험 참가자를 구하기 힘들고 백신 접종자의 돌파감염 사례가 증가하는 시장 변화를 고려한 결과로 해석됩니다.

제넥신은 “현재 인도네시아에서 임상시험 중인 코로나19 백신 ‘GX-19N’의 글로벌 임상 2/3상의 접종 대상을 건강한 성인에서 기존에 백신을 맞은 성인으로 변경, 부스터샷으로 방어효능을 검증하기 위한 임상으로 전략을 변경했다”고 30일 밝혔습니다.

이에 따라 임상시험도 백신 미접종자에게 백신 투여가 아니라 다른 백신 접종자에게 부스터샷으로 접종하고 돌파감염 차단 효과를 알아보는 식으로 변경했습니다. 즉 1차 접종 백신이 아니라 추가접종 백신용으로 개발하겠다는 것입니다.

제넥신은 이를 위해 인도네시아 의과대학 병원 등의 윤리위원회와 인도네시아 식약처에 임상시험 계획 변경을 신청했습니다. 이와 동시에 아르헨티나 등으로도 임상을 확대해 총 14,000명 규모로 임상을 진행할 예정입니다.

제넥신 백신은 코로나 바이러스의 돌기를 만드는 유전자인 DNA를 인체에 주입하는 방식입니다. 주사를 전기충격과 함께 줘 DNA를 세포핵에 전달합니다. 화이자와 모더나 백신은 돌기를 만드는 유전자가 세포핵 밖에 있는 mRNA 형태입니다.

제넥신은 현재까지 긴급사용승인된 코로나19 백신중 불활화백신의 돌파 감염이 가장 잦아 예방 효과를 확인하기에 적합하다고 봤습니다.

인도네시아는 현재까지 인구의 약 21%인 5천700여만명이 코로나19 백신을 맞았으며, 주로 시노백과 시노팜 백신을 접종했습니다. 제넥신과 인도네시아 임상 파트너 칼베 파르마(PT Kalbe Farma)는 인도네시아의 코로나19 상황, 윤리적·사업성 측면을 고려하면 부스터 샷 임상이 더 적절하다고 판단했습니다.

기존의 임상 디자인을 유지하면 코로나19 감염 확산 속 백신 미접종 상태에서 1년간 임상에 참여해야 하는 사람이 생깁니다. 또 현재 백신 접종 속도를 보면 시장이 작아지는 백신 미접종군에 대한 사업보다 인구가 늘어나는 재접종 대상자를 겨냥한 사업을 할 수 있도록 개발을 이어나가는 게 유리하다는 것입니다.

제넥신은 향후 재조합 단백질, 아데노바이러스 벡터, 메신저 리보핵산(mRNA) 등 다른 플랫폼의 백신을 접종한 후 GX-19N을 부스터 샷으로 접종하는 임상시험도 수행해나갈 방침입니다.

제넥신 관계자는 "국내에서 접종되는 백신 대상 부스터 샷 임상에서 효과를 확인하고 나면 국내에도 도입할 수 있을 것"이라고 말했습니다.

GX-19N 부스터샷 임상은 중국의 시노백 또는 시노팜 백신 접종 후 3개월이 지난 접종자를 대상으로 참여자의 50%에게는 GX-19N을 투여하고 나머지 50%에게는 위약을 투여하는 방식으로 진행됩니다. 이는 중국 백신 접종자에게서 더 많은 돌파 감염이 보고됐기 때문입니다. 중국 백신은 코로나 바이러스 자체를 죽여 만든 불활화 백신입니다. 회사는 앞으로 재조합 단백질이나 아데노 바이러스 벡터, mRNA 등 다른 형태의 백신으로도 임상시험을 확대하겠다고 밝혔습니다.

제넥신의 전략 변경은 임상시험 참가자를 구하기 힘든 상황 때문입니다. 현재 백신 접종 속도로 보았을 때 시장이 점점 작아지는 백신 미접종군에 대한 사업보다 시장이 점점 커지는 부스터샷과 연간 재접종에 사용될 수 있도록 임상을 진행하는게 유리하다고 판단했다고 회사는 밝혔습니다.

 

제넥신 성영철 회장은 “DNA백신인 GX-19N은 추가 접종시에도 부작용의 우려가 낮은 안전한 백신으로 부스터샷으로 가장 적합한 백신 플랫폼”이라며 “특히 GX-19N이 부스터샷으로 사용될 경우 바이러스를 죽이는 T세포를 더 많이 유도하고 더 높은 수준의 항체도 형성할 수 있다”고 밝혔습니다.

 

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